Talent search-Ingeniero Técnico-Cualificaciones de equipos (sector farmacéutico)
Sector – Farmacéutico.
Nuestro cliente:
Nuestro cliente, es una compañía farmacéutica española con sede en Barcelona, cuyo negocio se centra en la I+D, el licenciamiento, fabricación y suministro de productos farmacéuticos, con presencia internacional. La compañía está posicionada como socio líder a nivel mundial en el desarrollo de productos farmacéuticos con valor añadido en sus procesos y flexibilidad.
Acorde a su crecimiento, estamos apoyándoles en exclusiva, en la búsqueda de un ingeniero técnico para la Planta farmacéutica.
Técnico de ingeniería
El técnico de ingeniería se encarga de la gestión, control y ejecución de las cualificaciones y recualificaciones de los equipos e instalaciones de la planta. Apoyo a los departamentos de ingeniería en los proyectos y modificaciones de GMP, en la parte de URS, FAT y puesta en marcha. Gestiona y ejecuta las validaciones y recualificaciones de la planta (que incluye el área de Foods, Procesos de tecnología farmacéutica y acondicionamiento), tanto de los equipos como de las instalaciones.
Funciones
- Redacción y ejecución de los protocolos de cualificación de nuevos equipos, proyectos, instalaciones y modificaciones.
- Redacción y ejecución de DQ, IQ y OQ.
- Supervisión, acompañamiento y coordinación de personal externo relacionado con las cualificaciones.
- Planes anuales de recualificaciones: Elaborar el plan de recualificaciones de los diferentes departamentos.
- Cumplimentación del plan de recualificaciones: coordinación, redacción y ejecución de protocolos de cualificaciones.
- Defender las cualificaciones y recualificaciones frente a las auditorias
- Actualización de las PNT’s relacionadas con las cualificaciones.
Nuevos proyectos y modificaciones:
Nuevos proyectos y modificaciones:
- FAT y SAT.
- Redacción y tratamiento de las URS (Requerimientos de usuario).
- Redacción y ejecución de DQ. Verificar que el desarrollo del proyecto es GMP’c.
- Cualificar los nuevos proyectos y modificaciones.
- Gestión ICHQ3D
- Mantener actualizado el informe de materiales en contacto con el producto cuando entren nuevos equipos o materiales.
Formación y experiencia requerida
- Ingeniero Industrial (Químico/ Organizacional, mecánico, eléctrico).
- Experiencia mínima 2 años. Idealmente en sector farmacéutico pero no es imprescindible.
- Ingles Nivel intermedio.
